为持续贯彻落实《湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展“十四五”规划》中关于“支持光谷生物城打造激光类器械为特色的医疗器械聚集地”要求，湖北省医疗器械质量监督检验研究院于近期成功举办“激光类医疗器械检验检测专项培训”，来自省内外相关医疗器械生产企业70余名企业学员齐聚一堂，共同参与此次专业赋能培训。
激光类医疗器械技术迭代迅速，其安全性和有效性直接关乎患者健康。本次培训紧扣行业需求与技术前沿，特邀资深技术专家担任主讲，针对“医疗器械监督抽检流程及光学类案例分析”“医用激光设备测试要点及常见问题整改解析”“非激光光源设备检测标准解析”等内容进行详细讲解，旨在帮助参会企业深入理解激光类医疗器械的检验检测标准，掌握关键测试技术，提升产品质量控制水平。培训过程中，专家们不仅传授理论知识，还结合实际案例，生动展示了如何在实际操作中应对各种技术挑战，确保激光类医疗器械的安全性和有效性。
参训企业学员纷纷表示，此次培训内容丰富、针对性强，不仅加深了对激光类医疗器械检验检测标准的理解，还掌握了更多实用的测试技术和问题解决策略，对提升本企业产品质量和市场竞争力具有重要意义。
（信息来源：省器械院）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07375
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07369
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07377
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07415
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07411
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07369
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07369
