各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,局机关各处室、分局、直属单位,各医疗器械生产、经营企业、使用单位:
为贯彻落实《医疗器械召回管理办法》,规范我省医疗器械召回管理工作,省局组织起草了《湖北省医疗器械召回管理实施指南(征求意见稿)》,在前期征求省局相关处室意见建议的基础上,现再次向社会公开征求意见,请各单位认真研究并填写《意见建议反馈表》(附件2),修改意见建议请于2025年9月4前发送至电子邮箱hbfdamd@163.com(注明邮件主题:召回管理实施指南反馈意见)。
附件:1.湖北省医疗器械召回管理实施指南(征求意见稿)
2.意见建议反馈表
湖北省药品监督管理局
2025年8月5日
(公开属性:主动公开)
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