根据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）《湖南省第二类创新医疗器械特别审查程序》（湘药监发〔2022〕20号）要求，我局组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示期自2025年8月1日至2025年8月7日止。请社会各界予以监督。
申请人 | 产品名称 |
湖南科迈森医疗科技有限公司 | 自动恒压无泵膨宫装置 |
监督电话：0731-88633361 传真：0731-88633364
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