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四川省药品监督管理局关于许可(备案)系统医疗器械生产许可模块上线运行的公告

2025-08-07 09:451300huamei

为深化“放管服”改革,进一步优化营商环境,全面提升政务服务质效,更大程度方便企业群众办事,自2025年8月4日起,省药监局许可(备案)系统医疗器械生产许可模块上线运行。

省内企业申办医疗器械生产许可相关事项(包括第二、三类医疗器械生产首次许可、变更许可、延续许可、注销许可)通过省药监局许可(备案)系统实现全程网办,不再通过原办理渠道(国家药品监督管理局器械生产许可模块)进行申报。申请企业可登录四川省政务服务网,查询需要办理的医疗器械生产许可相关事项名称,点击“在线申请”,即可跳转至省药监局许可(备案)系统申请页面。具体操作流程详见《医疗器械生产企业端操作手册》(附件)。

使用过程中,如有疑问,可致电咨询。业务申报问题:杜老师、谭老师、沈老师028-86913062;系统技术问题:吴老师028-86956301。

特此公告。


附件:医疗器械生产企业端操作手册

四川省药品监督管理局

2025年8月5日


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