为深化“放管服”改革，进一步优化营商环境，全面提升政务服务质效，更大程度方便企业群众办事，自2025年8月4日起，省药监局许可（备案）系统医疗器械生产许可模块上线运行。
省内企业申办医疗器械生产许可相关事项（包括第二、三类医疗器械生产首次许可、变更许可、延续许可、注销许可）通过省药监局许可（备案）系统实现全程网办，不再通过原办理渠道（国家药品监督管理局器械生产许可模块）进行申报。申请企业可登录四川省政务服务网，查询需要办理的医疗器械生产许可相关事项名称，点击“在线申请”，即可跳转至省药监局许可（备案）系统申请页面。具体操作流程详见《医疗器械生产企业端操作手册》（附件）。
使用过程中，如有疑问，可致电咨询。业务申报问题：杜老师、谭老师、沈老师028-86913062；系统技术问题：吴老师028-86956301。
特此公告。
附件：
医疗器械生产企业端操作手册
四川省药品监督管理局
2025年8月5日
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