近日,省药监局审核查验中心在武威召开2025年(西部片区)中期工作推进会议,总结回顾上半年工作成效,分析工作中存在的困难和问题,安排部署下半年审评检查重点任务。中心负责人作了“以实干为笔 以担当为墨 促进审核查验工作再上新台阶”为主题的工作报告。
会议从持续强化内部管理,严控廉政风险、持续推进检查员队伍建设,加强“头雁”检查员培养、落实最严格的监管,筑牢疫苗安全防线、持续推进质量管理体系建设,提升质量管理水平、依法依规开展审评检查,服务全省监管大局五个方面全面回顾了上半年各项工作,定西、天水、武威三个分中心作工作汇报,参会人员分两组开展座谈交流并谈心谈话。
会议强调,要持续开展“头雁”检查员培养,逐步增加“专精尖”药品检查员数量;要稳步提升审评岗位人员能力及专业素养,确保审评检查工作高效开展;要不断完善质量管理体系文件及操作规程,优化完善药械化审评检查程序文件,持续推进中心“五合一”指标融合;要深入研究检查事项和检查内容,突出检查重点;要不断提升检查报告质量,精准详实表述检查发现的问题缺陷,真实客观反映企业实际情况;要持续提升制度执行力,确保中心各项事务有序开展。
会议要求,要强化疫苗、血液制品日常检查和碳离子治疗系统、特殊药品等高风险产品重点检查,压实企业主体责任、深入检视药品质量安全、干部队伍廉政等方面存在的风险,把风险隐患消除在萌芽状态。要严明工作纪律,切实加强干部队伍教育管理,严格落实各项工作任务。(审核查验中心 供稿)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0570
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0567
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0373
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0373
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0370
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2773
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2764