为进一步加强和提升社会各界对药品安全监测与评价的认识,推动药品相关各方提升监测评价的能力和水平,促进药品产业健康发展,更好服务公众健康。7月30日至8月1日静宁县市场监督管理局组织全县监测机构参加药品安全监测与评价实践班培训,并召开了全县药物警戒工作推进会。
会议总结了2025年1至7月全县监测机构药械不良反应/事件监测工作,深入分析现阶段存在的主要问题,通报了各监测机构关于药械不良反应/事件监测上报数据情况,并对药械监测重点工作进行了安排。
会议要求,各监测机构要加强对不良反应/事件相关病例的监测与识别,建立激励机制,鼓励临床积极上报符合要求的报告,提高各类达标报告的占比,确保完成全年目标任务。 严格按照时间要求对报告进行审核,提高报告质量。同时,建立报告质量反馈机制,对质量不高的报告及时反馈给上报机构进行整改,不断提升监测数据的可靠性和有效性。
下一步,静宁县市场监管局将进一步突出新的和严重不良反应监测重点,强化督促指导、部门联动, 严格报告审核,不断提升药械不良反应/事件监测质量和水平。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07374
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07369
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07376
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07415
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07409
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07367
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07369