为进一步做好《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）的贯彻实施工作，近日，自治区药监局召开《规范》宣贯培训暨全区医疗器械网络交易服务第三方平台提醒谈话会议。全区医疗器械网络交易服务第三方平台的法定代表人、主要负责人、医疗器械质量安全管理人等关键岗位人员,自治区药监局监管人员参加了会议。
会上，自治区药监局医疗器械处对照《规范》逐条进行了解读，并与企业人员展开交流讨论，进一步深化其对《规范》内容的理解。同时，以此次培训为契机，对全区医疗器械网络交易服务第三方平台开展了提醒谈话，就做好《规范》的贯彻落实工作进行了部署安排。
会议强调，《规范》将于今年10月1日正式施行，《规范》的出台对指导企业加强医疗器械网络销售质量管理，规范医疗器械网络销售行为，保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义，各企业要充分认识《规范》实施的重要性，重点做好以下三项工作：一是加强人员培训。各企业要积极开展内部培训和考核，深入学习条款，确保相关岗位人员全面理解、准确掌握核心内容；二是积极开展自查，严格落实企业主体责任，逐条对照《规范》自查，建立健全质量管理体系，完善体系文件，细化机构和人员职责，完善软硬件设施和技术条件，重点自查全过程质量管理记录、核验更新入网经营者档案、开展平台内医疗器械质量安全风险监测与风险会商等内容；三是积极落实整改。针对自查出的问题及时整改，确保2025年10月1日起全面符合《规范》要求。
下一步，自治区药监局将持续推进《规范》的宣贯落实，对企业落实《规范》和自查整改情况进行监督检查，进一步加大宣贯力度，切实提高企业和公众对医疗器械网络销售质量安全的认识，营造良好社会氛围。
