为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,进一步优化医疗器械出口销售证明办理服务,2025年7月30日,市药监局组织召开医疗器械出口企业专题座谈会,聚焦企业“走出去”需求,研讨政策优化路径。市药监局器械生产处、审批处及政务中心负责人与部分医疗器械生产企业、行业组织代表面对面交流,共商国际化发展举措。
座谈会上,与会代表结合国际市场拓展实践,围绕医疗器械出口销售证明的申请材料简化、流程优化、电子化办理及国际法规衔接等提出建议。市药监局积极回应企业关切,明确将从强化政策对接、优化服务机制、赋能企业出海等方面提升服务效能,以优化医疗器械出口销售证明服务机制为切入点,全力支持企业抢抓全球市场机遇,更好抢占国际市场。

下一步,市药监局将立足首都“四个中心”功能定位,充分发挥国际交往中心优势,强化政策引导、优化服务供给、深化部门协同,以更高站位、更宽视野谋划医疗器械产业国际化发展,有力支持北京市医疗器械生产企业出海发展,积极培育具有全球竞争力的医疗器械品牌,全力打造具有全球影响力的医疗器械产业高地,奋力推进首都医疗器械产业高质量发展。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0570
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0567
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0373
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0373
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0370
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2773
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2764