近日，市药监局第二分局组织召开《京津冀药品批发企业许可管理规定》及药品追溯体系建设专题培训会，加快推进药品批发企业追溯体系建设，提升企业合规经营与质量管理水平。第二分局GSP检查员、辖区药品批发企业质量管理人员130余人参加。
精准解读许可新规，筑牢规范经营基础。培训聚焦新发布的《京津冀药品批发企业许可管理规定》，详细解读规定中关于企业资质条件、设施设备配置、质量管理体系运行、人员资质要求、委托储存配送管理等重点内容及变化。并结合辖区实际，明确了监管尺度和执行要点，指导企业准确把握政策导向，为企业在京津冀一体化背景下规范、高效运营奠定坚实基础。
推进追溯体系建设，强化全程风险管控。培训系统讲解了药品追溯体系建设情况，详细介绍了国家药品追溯政策法规框架及具体实施路径，特别是对企业入驻平台及日常操作、追溯码出入库扫码信息采集与上传、平台追溯数据等重点解析。会议要求辖区批发企业严格按照国家和京津冀药品监管要求，确保数据准确报送和全流程追溯管理，切实实现药品来源可查、去向可追、责任可究，为首都药品供应链安全提供强有力的技术支撑。
压实企业主体责任，严守质量安全底线。第二分局表示，药品批发企业是保障药品流通环节质量安全的第一责任人，希望企业充分认清当前药品安全监管的严峻形势和更高要求，切实增强法律意识、合规意识和质量安全意识；以此次培训为契机，对照新规和追溯体系建设要求，全面梳理内部管理流程，严格落实主体责任，坚决守住药品质量安全底线。第二分局将加大监督检查力度，对违法违规行为“零容忍”，全力维护首都药品市场秩序和人民群众用药安全。
此次培训是推动京津冀药品监管协同、服务辖区企业高质量发展的重要举措。下一步，第二分局将持续加强法规宣贯与指导服务，强化监管协同，督促企业落实主体责任，共同推动首都药品流通行业规范、健康、可持续发展。