分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

我省Ⅰ类创新药“苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液”获批上市

2021-07-06 01:0315350
 近日，浙江医药股份有限公司新昌制药厂的Ⅰ类创新药“苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液”，通过优先审评审批程序获国家药品监督管理局批准上市。该药品主要成分为苹果酸奈诺沙星，是近年来研发的一种新型6位不含氟的C8-甲氧基结构喹诺酮类新型抗菌药物，用于治疗对奈诺沙星敏感的由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中、重度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。

因该品种具有明显临床价值，按照药品加快上市注册相关规定，国家药品监督管理局药品审评中心将该品种列入优先审评审批，2021年6月批准上市，为我省2021年获批上市的第3个创新药。

 

信息来源：药品注册与评估监测处
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
“过去医院遇到疑难病例总担心费用超支，现在特例单议政策优化，大大打消了医院和医生的顾虑”
“过去医院遇到疑难病例总担心费用超支，现在特例单议政策优化，大大打消了医院和医生的顾虑，医院敢接、医生敢治，患者也更有保

0评论2025-07-126

回款加速度：企业资金周转按下快进键
“这个月的货款到账比以前又快了！省心太多了。”在杭一家药品配送企业销售人员如是说。这是众多医药企业对浙江省不断提升平台医

0评论2025-07-126

福建实现药械货款医保直接结算，23个工作日完成支付！
福建通过制度创新、技术赋能和风险防控，构建了全流程线上化、高效透明的药械货款直接结算体系，结算周期压缩至23个工作日内，直

0评论2025-07-126

世界人口日宣传活动在京举行
7月11日，世界人口日宣传活动在京举行，国家卫生健康委副主任郭燕红、联合国人口基金驻华代表那迪娅，北京市政府副秘书长许心超

0评论2025-07-126

雷海潮调研辽宁卫生健康工作
7月8日至9日，国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮赴辽宁调研卫生健康工作，先后到沈阳市和阜新市，深入托育机构、医院、急救和

0评论2025-07-126

[新华社] 刘国中强调 加快医药创新发展 更好保障人民健康
新华社北京7月10日电　中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中10日到北京大学医学部调研医药创新发展工作。他强调，要深入学习

0评论2025-07-126

兰州新区商务和市场监管局召开第二季度“两品一械”风险会商暨药品监管工作推进会
7月9日，兰州新区商务和市场监管局召开第二季度“两品一械”风险会商暨药品监管工作推进会议，回顾总结上半年工作情况，分析研判

0评论2025-07-1114

嘉峪关市三部门联合召开全市麻精药品管理工作会议
近日，嘉峪关市麻精药品管理工作会议召开，会议通过现场观摩、案例警示、经验分享、问题通报及法规学习等多种形式，全面加强麻精

0评论2025-07-1114