连日来,为切实做好医疗器械安全监管工作,提升医疗器械单位安全管理水平,保障广大市民用械安全,太原市迎泽区市场监管局组织执法人员对医疗器械使用单位开展检查。
根据实际情况,排查医疗机构等使用单位,严查重点品种医疗器械采购渠道、储存条件、使用记录等关键环节。对医疗器械使用单位工作人员考核及培训情况进行核实,确保从业人员经考核合格上岗并具备相关专业知识;重点检查储存要求、温度检测和记录要求,是否存在非医疗器械储存条件的情况;检查储存的设施设备要求以及管理维护,确保医疗器械运输储存环节无风险。检查过程中,执法人员积极向医疗器械使用单位从业人员宣传法律法规,强化其主体责任意识,进一步增强从业人员安全意识和法律意识。
迎泽区局将持续加强对医疗器械使用环节监督检查力度,严厉查处采购使用未依法注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,以及未按规定执行进货查验、维护保养、不良事件监测报告等违法违规行为,不断提升医疗器械使用单位安全水平,切实守护公众健康。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07374
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07369
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07374
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07415
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07409
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07366
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07369