浙江海正药业股份有限公司于2019年1月提交原料和制剂的上市申请。因该品种具有明显临床价值，按照药品加快上市注册相关规定，国家药品监督管理局药品审评中心将该品种列入优先审评审批，2021年6月批准上市，为我省2021年获批上市的第二个创新药。
信息来源：药品注册与评估监测处
《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发
近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实
0评论2025-11-092
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省（市）药品监督管理局： 为贯彻落实
0评论2025-11-092
国家药监局关于注销膝关节系统等10个医疗器械注册证书的公告（2025年第108号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：
0评论2025-11-092
国家药监局关于批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2025年第109号）
国家药监局批准医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。 特此公告。 附件：第二届
0评论2025-11-092
关于发布2025年度国家医疗保障局大数据中心公开征选课题承担单位评审结果的公告
2025年6月25日，发布了《国家医保局大数据中心关于公开征选2025年度课题承担单位的公告》。截至7月5日，共收到56份申报书。经评
0评论2025-11-092
国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心关于征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商的公告
根据工作需要，现征选外经贸大厦办公区装修改造工程承接商。现就有关事项公告如下：一、项目基本情况项目名称：国家医疗保障局医
0评论2025-11-092
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05