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南京检查分局联合南京市食品药品监督检验院推进药品生产企业检验检测能力建设工作

2025-08-08 15:111950huamei江苏省药监局

近日,为进一步强化药品上市许可持有人、药品生产企业药品质量管理意识,全面提升药品检验检测能力和技术水平,省药监局南京检查分局与南京市食品药品监督检验院联合举办2025年南京市药品检验检测能力验证工作布置会暨技术培训,全市128家企业参加了本次培训。

一是夯实质量意识。会议通报了南京市药品生产监管及抽检工作情况,深入分析当前药品质量风险防控形势,强调检验检测能力是防范药品质量风险的有力屏障,是筑牢药品质量安全的坚实基础。

二是组织专业培训。组织资深检验专家分别通过典型案例剖析等方式对药品检验的关键技术要点进行了教学和指导,结合在国家药品抽检工作中发现的质量问题和企业质控盲区进行了培训和提示。

三是启动能力验证。以“培训—验证—评估—提升”的形式组织开展紫外吸收系数法测定药品含量的能力验证工作,鼓励有条件的企业积极参与,切实提高质量风险管理能力。

下一步,南京检查分局与南京市食品药品监督检验院将持续深化合作,不断优化药品检验检测技术培训与帮扶机制,推动南京市医药企业检验能力标准化、规范化建设,助力南京市医药产业高质量发展。


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