分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

南京检查分局联合南京市食品药品监督检验院推进药品生产企业检验检测能力建设工作

2025-08-08 15:111510huamei江苏省药监局

近日,为进一步强化药品上市许可持有人、药品生产企业药品质量管理意识,全面提升药品检验检测能力和技术水平,省药监局南京检查分局与南京市食品药品监督检验院联合举办2025年南京市药品检验检测能力验证工作布置会暨技术培训,全市128家企业参加了本次培训。

一是夯实质量意识。会议通报了南京市药品生产监管及抽检工作情况,深入分析当前药品质量风险防控形势,强调检验检测能力是防范药品质量风险的有力屏障,是筑牢药品质量安全的坚实基础。

二是组织专业培训。组织资深检验专家分别通过典型案例剖析等方式对药品检验的关键技术要点进行了教学和指导,结合在国家药品抽检工作中发现的质量问题和企业质控盲区进行了培训和提示。

三是启动能力验证。以“培训—验证—评估—提升”的形式组织开展紫外吸收系数法测定药品含量的能力验证工作,鼓励有条件的企业积极参与,切实提高质量风险管理能力。

下一步,南京检查分局与南京市食品药品监督检验院将持续深化合作,不断优化药品检验检测技术培训与帮扶机制,推动南京市医药企业检验能力标准化、规范化建设,助力南京市医药产业高质量发展。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 41
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13299

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13290

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13268

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13303

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13278

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10345

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10328

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10321

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10338

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10309