南通市通州区市场监管局“全链条”治理筑牢药械质量安全防线

为保障广大群众的用药用械安全，今年以来，南通市通州区市场监管局坚持以问题为导向，聚焦零售药店与医疗机构的药械质量安全，在全区范围深入开展药械“全链条”治理，取得积极成效。

制定治理方案，明确聚力目标

通州区市场监管局以“药械安全全链条治理”为核心，聚焦零售药店、医疗机构，搭建涵盖制度、人员、采购、验收、储存、销售、使用等环节的“全链条”监管体系，专题会议部署工作，试点分局制定子方案，确保责任落地。

强化能力提升，夯实监管根基

通过购进验收、储存养护、销售使用等各个环节现场教学，编制常见违法行为清单，组织业务培训，分享典型案例等方式，提升监管人员监管能力，为精准监管提供指引，为监管工作筑牢基础。

聚焦严查严管，织密风险防控

聚焦问题集中整治，着重从药械购进验收、储存、养护、近效期管理等问题易发频发环节开展检查，严查未按说明书标识条件储存、缺少养护记录、购进验收记录不全、缺少供货方资质等各项问题，累计下发责令整改通知书18份，问题整改完成率达97%。围绕购进、验收、销售、储存等方面，开展约谈5场次、质量管理业务培训6场次，覆盖从业人员超140人，压实药械安全主体责任，严把购进、验收关口，抓好安全风险防控。

持续长效管理，筑牢安全防线

坚持动态跟踪督导，建立问题整改“回头看”清单，确保问题100%闭环解决；深化智慧监管，运用远程巡查系统规范药店经营行为；凝聚监管合力，畅通信息共享渠道，夯实多方共治基础。