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苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合苏州市药检中心开展药品产业链检验检测需求线上调研

2025-08-08 15:151380huamei江苏省药监局

为深入贯彻“服务产业、强化监管”工作理念,精准掌握药品研发机构与生产企业在关键环节的检验检测需求,近日,苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合苏州市药检中心共同组织开展全市药品产业链检验检测需求线上专项调研。

本次调研活动以线上电子问卷为主要形式,聚焦药品全生命周期管理,问卷内容覆盖研发、生产、成品检验等关键环节。在研发端,涵盖活性成分鉴定、杂质研究、药理毒理(安全性)评价等核心需求;生产端则涉及原辅料及包装材料入厂检验、中间产品控制、生产环境(洁净度等)监测等关键节点;同时包含成品放行检验与稳定性考察等终端质量控制内容,调研范围覆盖化学药、生物制品、中药等所有药品类别,确保调研的科学性与全面性。活动期间,共计收集70份有效调查问卷。

作为深化“监管+服务”模式的重要实践,此次联合专项调研系统梳理了产业链各环节的检验检测需求与能力短板,清晰描绘出苏州市药品产业的服务需求图谱,通过“需求导向”,有力推动监管信息与产业需求的深度融合。下一步,联合调研组将进一步梳理调研成果,针对性制定服务清单,加强关键技术公关,优化检验流程,缩短检验周期并开展定制化技术培训,切实将调研成果转化为精准服务举措,为苏州药品产业链高质量发展提供有力技术支撑。


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