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西湖区局“纵横结合”靠前服务 激活医药产业发展新动能

2025-08-08 15:301640huamei浙江省药监局

近年来,西湖区局深刻把握服务产业发展这一核心命题,在药品安全监管中创新采用“纵横结合”工作法,纵向与上级部门高效协同,横向与同级部门紧密联动,始终坚持在严守安全底线与激发产业活力之间寻求最优解,重心前移、靠前服务,以高水平安全监管护航医药产业高质量发展。

一是多仓协同,降本增效破困局。西湖区局在企业面临困难时,精准破题,针对上药青春宝登峰医药有限公司2025年换证面临“不小于2000平方米现代物流仓储”的硬性要求,主动靠前服务,提出加入“多仓一体化”经营试点的解决方案,并帮助该企业于6月底成功获批进入全省“多仓一体化”试点名单(2025年全省仅2家企业新增入选),顺利完成换证。此举不仅化解了企业仓储压力,更显著降低运营成本。据企业测算,当年一次性节约成本400万元,后续每年节省成本150万元。

二是研审联动,创新器械加速跑。西湖区局聚力医疗器械产业高质量发展细分赛道,重点聚焦科技创新成果向上市产品转化的关键环节,着力破解产品注册审评审批要求高、周期长的难题,持续推动省级审评审批改革政策红利落地见效。2025年,成功实现辖区华大序风基因测序仪等3家企业的3个创新产品进入省级“研审联动”增值服务改革试点产品清单,入选总数位列全市第二。

三是区域合力,人工智能育新机。西湖区局聚焦产业生态融合共进,与区经信局跨部门协作,通过政策协同与资源整合,着力培育地方经济新的增长点。2025年,共同推选西湖大学和普可医疗的2项医疗器械产品参与工信部“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”项目,推选西湖大学和泰利斯医疗的2种新材料参与“生物医用材料创新任务揭榜挂帅”项目,积极抢占人工智能医疗器械与新材料产业发展新高地,推选数量位居全市第三。

四是源头赋码,追溯体系筑根基。西湖区局紧抓“三医联动”改革机遇,与医保、医疗部门合作,推进以药品追溯码为核心的药品全链条追溯体系建设。目前,通过“码上放心平台”,西湖区药品持有人已100%完成上市药品各级销售包装单元的规范赋码及追溯码之间的关联工作,确保了追溯码的准确性与唯一性,为构建安全、透明、可控的药品流通环境打下坚实基础。



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