近日，兰州新区商务和市场监管局召开医疗机构集体约谈会暨法律法规培训会，会议解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规，结合典型案例，分析了当前医疗器械使用质量管理的风险点，围绕如何开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，有效防控医疗器械安全风险进行了深入细致地讲解。
会议强调，药品、医疗器械是治病救人的特殊商品，医疗机构是保障用药用械安全的“第一道防线”和风险监测的“前沿哨兵”。相关医疗单位要严格落实药品、医疗器械法律法规要求，健全质量管理制度，强化内部管理培训，严把采购关、验收关、储存关和使用关，确保药品、医疗器械来源合法、储存合规、使用安全。要全面开展质量安全自查自纠，深入排查消除风险隐患。要履行好医疗器械不良事件、药品不良反应监测报告义务，按规定时限、规定途径及时、完整、准确上报医疗器械不良事件、药品不良反应监测报告。
下一步，兰州新区商务和市场监管部门将结合药品经营环节“清源”专项行动，坚持问题导向，进一步加大药品、医疗器械经营使用单位风险排查、监督检查、飞行检查力度，依法严肃查处违法行为，切实保障人民群众用药用械安全。
