为进一步规范“两品一械”经营行为,强化药械化质量安全监管,消除药械化经营环节风险隐患,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。积石山县市场监管局持续深入开展药品、医疗器械、化妆品经营使用环节“清源”行动集中整治工作。
结合辖区实际,紧紧围绕疫苗、特殊药品、无菌医疗器械、植入性医疗器械、儿童化妆品、特殊化妆品等重点品种,强化对城乡结合部、农村地区药品零售企业、医疗机构、化妆品专营店、美容美发店等重点区域监管。一是药品方面,重点检查药品零售企业质量管理文件的运行情况、药品的购进渠道、储存条件,执业药师履职、处方药销售、疫苗的储存运输接种,中药饮片养护等;二是医疗器械方面,严格核查产品注册证、验收记录以及体外诊断试剂、无菌医疗器械、植入性医疗器械的储存使用情况;三是化妆品方面,查看产品进货渠道、索证索票,进货查验记录制度执行情况,重点检查特殊用途化妆品、儿童化妆品的批准文号、备案信息、标识标签,是否存在经营使用自制化妆品或超过限用期限的化妆品的情况。
截至目前,共出动执法人员356人次,检查药品零售企业186家次,医疗机构352家次,化妆品经营使用企业238家次。排查出“两品一械”风险点25个,下达责令整改25份,立案查处11起。有效规范了辖区药械化经营秩序,提高了药械化经营企业的质量安全意识,保障了群众用药用械用妆安全。
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