6月以来,为应对极端高温天气,保障药品质量安全,防止因储存、运输不当导致高温高湿环境影响药品稳定性,省局襄阳分局结合“清流”行动开展了药品流通环节夏季药品安全检查。
强化监管,排查药品储运条件。紧盯重点单位、锁定重点品种、瞄准关键环节开展检查,监管人员把具备冷藏、冷冻药品经营资质的药品批发企业、零售连锁总部作为主要检查对象,重点围绕易高温变质药品、需低温贮存药品以及易发霉、虫蛀变质药品等品种,严格查验药品购进渠道合法性、药品储存养护制度执行、温湿度监测控制设备运行、冷藏车及保温箱验证等情况,以及冷链运输交接单是否连贯真实等。其中,在药品储存环节,重点查看了常温、阴凉、冷藏等不同储存温度要求药品分区存放情况,严防储存条件不合规影响药品质量。
强化服务,引导企业规范管理。在检查过程中,注重加强与企业主要负责人、质量负责人、保管养护人员等关键岗位人员的沟通交流。积极普及夏季药品保管特别是冷链药品、阴凉储存品种以及易生虫霉变中药饮片的储存养护知识,耐心讲解药品储存养护过程中防范排查问题隐患的方法,帮助企业规范药品储存管理,督促企业切实履行主体责任。截至目前,已检查12家企业,排查风险隐患22项,对7家存在风险隐患的企业全部责令整改到位。
(信息来源:省局襄阳分局)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0565
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0566
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0370
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0370
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0366
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2773
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2764