2025年医疗器械经营企业质量管理能力提升培训成功举办

　　为保障公众医疗器械使用安全有效，进一步提高医疗器械经营企业质量安全主体责任落实能力，市药监局教育培训中心于近日成功举办全市“医疗器械经营企业质量管理能力提升培训”。我市280余家医疗器械经营企业以及部分区县市场监管局等单位，共计300余人参加培训。市药品监督管理局党组成员、副局长黄世斌出席开班仪式并讲话。

　　开班仪式上，重庆金山科技有限公司总经理罗艳作为学员代表发言。她表示：医疗器械行业关乎人民健康安全，严格落实法规、强化主体责任是企业发展的生命线和必须坚守的安全底线。确保产品安全、有效、质量可控，是企业责无旁贷的使命。

　　黄世斌在讲话中强调：一是依法依规是前提，各医疗器械经营企业必须增强法治意识，清晰法律责任。二要强化诚信经营意识，严把医疗器械质量安全关，不虚假宣传误导公众。三要强化企业合规管理，降低企业合规经营成本，促进行业良性发展。经营企业和监管部门须携手担起责任、主动作为，推动经营监管工作取得新成效、实现新突破，为保障人民群众用械安全有效作出更大贡献。　　

　　本次培训重点围绕《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》、新发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》、医疗器械经营企业飞行检查与合规应对，以及医疗器械经营环节典型案例等内容进行深入解读与精准分析。培训期间，授课专家还针对企业在经营环节遇到的实际问题进行针对性指导与现场解答。通过系统培训，旨在助力全市医疗器械相关企业将学习成果切实转化为质量管理实效，促进我市医疗器械产业高质量发展。