近日,贵州省药品监管局派出检查组赴甘肃省对我省一药品生产企业使用的中药材开展了GAP延伸检查。经综合评定,该企业及其合作基地符合GAP要求,成为贵州省首家通过此项检查的企业。GAP作为中药材从种植到加工、储运全过程的质量管理规范,是保障中药材质量安全、促进中药产业健康发展的重要技术标准。此次检查的顺利通过,标志着我省中药材质量监管工作取得新突破。
本次GAP延伸检查严格依据《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案的通知》(药监综药管〔2023〕313号)要求开展。检查组对位于甘肃省定西市陇西县的黄芪种植基地进行了全面检查,重点核查了种植环境、种质资源、田间管理、采收加工、包装储运等关键环节的质量管控情况。
省药品监管局将以此次检查为契机,一是积极扩大GAP实施范围,推动更多企业参与规范化种植,保障药品生产源头安全可靠;二是积极引导企业加强源头管理,提升内在质量,塑造贵州中药高质量品牌;三是继续强化与有关部门协作,构建更高效的中药材生产质量监管机制,助力我省中药产业高质量发展,为人民群众提供优质中药服务。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07374
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07368
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07373
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07415
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07408
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07364
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07368