江苏省药监局核查中心和苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合开展“面对面”服务

为促进江苏省医疗器械产业创新发展，持续优化营商环境，近期，江苏省药监局核查中心携手省药监局苏州检查分局、审评核查苏州分中心，组队赴某体外试剂生产企业开展面对面服务。

服务队深入企业现场，考察产品生产流程和质量管理措施，进行座谈。结合法规要求和监管实践，围绕关键物料质量检验控制流程和成品上市放行环节进行深入分析和讨论，帮助企业进一步厘清标准要求，优化内部管理流程，夯实产品质量安全根基。

企业介绍了为监管部门提供的实训课程和资源以及案例，省药监局核查中心希望通过整合政府监管资源与企业前沿技术和实践经验，建设高水平、特色鲜明的实训平台，培养输送更多高素质、实战型专业人才，有力支撑产业创新升级。

双方一致同意加强研究合作，探索监管新方法、新工具和新标准，形成“以研促管、以管促产”的良性循环，为医疗器械产业高质量发展提供更强有力的技术支撑。