分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

京冀协同筑防线,北京市药监局第一分局监管服务双发力守护药械安全

2025-08-15 10:093400huamei北京药监局

  近期,市药监局第一分局围绕药品、医疗器械安全监管与服务,联动河北多地监管力量,开展跨区域联合检查,以严格标准和热忱服务,推动京冀区域药械监管协同化、规范化,切实保障民众用药用械安全。

  一、跨区联动破解药品流通领域监管难题

  强化药品委托异地储存监管,第一分局联合河北省属地市场监管部门聚焦药品追溯体系建设、储存配送规范等环节对委托企业与受托企业开展专项检查,双方进一步完善“事前联合预防、事中协同监管、事后联动处置”的全链条监管机制,为实现京冀药品监管信息互通奠定坚实基础。

  二、协同发力压实医疗器械生产主体责任

  在医疗器械监管领域,协同监管的触角持续延伸。第一分局联合河北省属地监管部门,分别对秦皇岛市和廊坊市的受托生产企业进行现场检查,严格遵循“问题导向、闭环管理”原则,明确整改要求,后续将持续跟踪整改进度,确保风险隐患彻底消除。

  三、坚守标准现场许可核查彰显服务温度

  组织人员赴沧州对某药品生产企业原料药车间改扩建及新增品种事宜开展现场许可核查,前置发力与企业精准对接,锚定许可申报核心事项与核查重点,实现监管精度与服务温度的有机统一。

  系列行动是第一分局推进京冀药械安全协同治理与服务的生动实践。下一步,第一分局将总结实践经验,持续强化风险会商与协作配合,坚持监管与服务并重、安全与发展共赢,以跨域联动的强大合力,为公众用药用械安全保驾护航,助力京冀医药产业高质量发展。

1

2

3

4


  

  

  


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 54
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07403

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07374

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07367

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07372

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07415

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07410

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07408

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07364

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07368

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07410