分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

京冀协同筑防线,北京市药监局第一分局监管服务双发力守护药械安全

2025-08-15 10:091410huamei北京药监局

  近期,市药监局第一分局围绕药品、医疗器械安全监管与服务,联动河北多地监管力量,开展跨区域联合检查,以严格标准和热忱服务,推动京冀区域药械监管协同化、规范化,切实保障民众用药用械安全。

  一、跨区联动破解药品流通领域监管难题

  强化药品委托异地储存监管,第一分局联合河北省属地市场监管部门聚焦药品追溯体系建设、储存配送规范等环节对委托企业与受托企业开展专项检查,双方进一步完善“事前联合预防、事中协同监管、事后联动处置”的全链条监管机制,为实现京冀药品监管信息互通奠定坚实基础。

  二、协同发力压实医疗器械生产主体责任

  在医疗器械监管领域,协同监管的触角持续延伸。第一分局联合河北省属地监管部门,分别对秦皇岛市和廊坊市的受托生产企业进行现场检查,严格遵循“问题导向、闭环管理”原则,明确整改要求,后续将持续跟踪整改进度,确保风险隐患彻底消除。

  三、坚守标准现场许可核查彰显服务温度

  组织人员赴沧州对某药品生产企业原料药车间改扩建及新增品种事宜开展现场许可核查,前置发力与企业精准对接,锚定许可申报核心事项与核查重点,实现监管精度与服务温度的有机统一。

  系列行动是第一分局推进京冀药械安全协同治理与服务的生动实践。下一步,第一分局将总结实践经验,持续强化风险会商与协作配合,坚持监管与服务并重、安全与发展共赢,以跨域联动的强大合力,为公众用药用械安全保驾护航,助力京冀医药产业高质量发展。

1

2

3

4


  

  

  


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 39
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13307

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13298

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13273

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13313

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13284

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10350

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10334

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10326

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10344

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10322