为规范药品经营行为,保障群众用药安全有效,近日,泽州县市场监管局在全县范围内开展药品零售企业符合性检查,全面排查风险隐患,提升药品安全管理水平。
此次检查聚焦药品零售企业合规经营关键环节,重点围绕药品质量管控、处方药销售管理、从业人员资质、温湿度监测、药品储存养护等方面展开。执法人员以“查”为主,以“导”为辅,全面开展执法工作。“查”,即:通过现场查阅台账、核对药品信息、检查设施设备等方式,严格核查企业是否严格执行药品经营质量管理规范,是否存在销售过期药品、超经营范围销售药品、处方药不凭处方销售等违法违规行为。对部分不符合GSP要求的企业责令其限期改正,并组织进行复查,确保问题整改到位,形成问题闭环处置,切实提高药品安全保障水平。“导”,即:结合检查开展普法宣传,向企业负责人讲解药品安全相关法律法规,强调企业主体责任,引导其规范经营。截至目前,已检查19家药品零售企业,排查并整改问题隐患80余处。
下一步,泽州县局将持续加大检查力度,建立常态化监管机制,切实筑牢药品安全防线,保障群众用药安全。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07152
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07139
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07144
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07165
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07164
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07152
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07142