为有效防范和化解高温季节药品、医疗器械质量安全隐患,近期,张家港市市场监管局组织开展高温季节药械安全检查,通过三措并举,保障群众用药用械安全。
一、靶向检查,聚焦重点领域
以疫苗接种单位、冷链药械经营企业(含网销企业)、个体诊所为重点检查对象,覆盖疫苗、需阴凉及冷藏冷冻储存药械、防暑降温类药品、易变质中药饮片等品种。线上依托“药在线”驾驶舱冷云实时监测系统,对异常数据进行追踪排查。线下重点关注冷链设施、温湿度监测及报警设备运行与维护;冷链药械进货验收时对运输过程的质量控制状况检查记录;需冷藏、阴凉保管品种储运记录;效期管理及中药饮片养护管理等关键环节。
二、宣教融合,推动协同共治
通过微信公众号、药事服务驿站等阵地,以图文、科普视频等形式普及药品储存、家庭备药安全知识,引导公众科学用药。同时,面向经营使用单位开展行政提示、法规宣贯,督促企业强化依法经营意识,完善储运质量管理体系。
三、闭环整改,夯实主体责任
截至目前,已检查零售药店、医疗机构、医疗器械经营企业共计197家次,对检查发现的未按贮存条件要求储存药品、未留存冷链交接单及在途温度记录等问题,依法查处并责令整改,督促相关单位压实质量安全主体责任,确保隐患整改到位。
下一步,张家港市市场监管局将持续深化高温季节药械安全风险排查,强化隐患整改跟踪落实,规范药品经营使用秩序,切实筑牢夏季药品安全防线。
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