8月13日,江苏省药监局南通检查分局组织召开全市集采药品质量安全管理座谈会。全市16家集采药品生产企业的企业负责人及质量负责人参加会议。
会上,南通检查分局进行了集采药品检查风险的通报,以集采药品和企业覆盖的总体情况开篇,围绕检查重点、重要风险,辅以不同种类药品的风险案例进行分享,提示集采药品质量管理的风险点;宣泰药业、万高药业、精华制药等企业交流了在集采药品生产管理等方面的重点措施、具体实践;会议研究部署加强集采药品质量安全监管有关举措。
会议就企业落实主体责任工作进行了部署,要求企业将药品质量安全作为首要责任扛在肩上,贯穿生产经营全流程;深入学习并严格遵守药品监管相关法律法规,确保药品生产全过程合规;以药品质量为核心,完善质量管理体系,守住药品质量安全底线。
下一步,南通检查分局将认真落实省药监局关于集采药品质量安全管理的工作要求,持续加大对集采药品的监管力度,推动《指导手册》在企业日常管理中的全面落地,进一步强化集采药品生产、运输的全流程监管,切实筑牢集采药品质量安全防线,保障公众用药安全。
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