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义乌市局“四维”发力构建药品安全治理新格局

2025-08-19 10:001280huamei浙江省药监局

为坚决维护群众生命健康与切身利益,义乌市局严格对标国家局、省局、金华市局关于“药品”清源行动的部署要求,聚焦药品批发企业、药品零售企业、药品网络经营企业等重点主体,通过“四维”协同发力,系统推进专项治理走深走实,着力构建全链条管控、多层次覆盖、立体化防控的药品安全治理新格局。

一、分类培训,筑牢思想根基,加深“理解力”。根据上级工作部署,义乌局第一时间制定专项治理工作方案,组织监管人员开展专项培训,明确治理对象、重点任务及时间节点,为专项治理工作稳步推进夯实基础。针对辖区内药品经营主体规模差异大、从业人员素质参差不齐的特点,创新采用分区域划片、分类别施策、分批次推进的方式开展合规培训。培训内容涵盖法律法规解读、经营规范细则、风险隐患排查等关键要点,累计开展培训15场,覆盖药品经营主体780家,有效提升了经营者对整治工作的思想认识和执行能力。

二、清单管理,规范操作流程,提升“行动力”。精心编制规范药品现场检查记录表和企业自查清单,打造 “一看就懂、一学就会、一查就清” 的标准化监管工具。这一举措既为企业经营提供了明确的参照标准,帮助企业减少因操作不规范导致的试错成本,也为基层执法人员提供了统一的检查尺度,大幅提高了检查效率,切实将规范要求转化为“马上就办、办就办好”的实际行动力。同时,规范建立监管台账,实行分类归档、分级管理,实现监管全程留痕、可查可溯,构建起闭环管控的监管全链条。

三、严查重处,保持高压态势,提高“震慑力”。严格对照治理工作要求,对整治名单内企业开展“地毯式”全面检查,科学合理安排检查频次和覆盖面,确保治理工作无死角、不松懈。聚焦方案明确的治理重点,深入排查药品采购、储存、销售、网络销售等环节的风险隐患,对各类违法行为坚持“露头就打”,做到有案必查、查案必严、违法必究。行动开展以来,成功查处了一批典型违法案件,查处违法案件26起,其中包括药品网络销售非法渠道购进药品案件1起、销售劣药案件1起、药品连锁总部违反GSP规范案件1起,对药品经营企业形成了强大的震慑效应,有效遏制了违法违规行为的发生。

四、行业自律,搭建共治平台,激发“内驱力”。创新建立社群矩阵,搭建起覆盖全行业的自律监督共享平台。日常通过社群及时推送行业合规贴士,精准传递最新政策要求、业务办理流程、风险预警等关键信息,确保整治行动高效有序推进。不定期在社群内开设“案例课堂”,选取正反两方面典型案例进行深度剖析,引导企业形成学模范、守规矩、促发展的良好氛围。同时,畅通自律监督通道,鼓励企业间相互监督、共同进步,推动遵守行业规矩从“被动要求”转变为“主动追求”,激活行业自我净化、自我提升的“内驱力”,形成政府监管与行业自律相辅相成的治理合力。


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