福建省药监局召开药品标准提升助力发展行动工作推进会

为进一步推进药品标准提升助力发展行动，做好2025年版《中国药典》实施工作，8月15日，省药监局召开药品标准提升助力发展行动工作推进会，省药监局相关处室及直属单位有关负责同志和全省19家药品生产企业代表参会。

会议对实施2025年版《中国药典》有关标准执行问题进行解读，并通报了全省药品标准提升阶段性工作进展情况。与会企业代表分别介绍相关药品标准提升工作的情况以及遇到的困难，省局相关部门对问题进行了解答并开展互动交流。

会议强调，药品生产企业要切实履行主体责任，高度重视药品标准提升工作的意义，主动开展已注册药品标准提升工作，排除安全隐患，确保上市药品更加安全有效。省局各部门要积极鼓励企业开展标准提升，对主动申请并按期完成标准提升计划的企业，在加快审评审批、压缩检验时限、减少现场检查等方面给予政策倾斜；要进一步畅通沟通交流渠道，同时搭建标准提升研究平台，帮助研究力量薄弱的中小企业化解技术瓶颈，补齐企业检验检测软硬件短板；要严格日常监管，针对标准提升品种中涉及处方投料、生产工艺、新标准执行等情况予以重点关注；要加强监督抽样，对在标准提升品种清单内的在产品种开展抽验，排查潜在风险。

会议要求各部门要增强实施药品标准提升助力发展行动工作的紧迫感，认真落实责任，分工合作，确保行动计划按期推进，争取在“十五五”规划期间基本完成。