江西省药监局对第三类创新医疗器械项目开展指导帮扶

为贯彻落实江西省医疗器械创新发展大会精神，加快培育新质生产力，推动医疗器械产业高质量发展，8月14日，江西省药监局组织医疗器械注册管理处、省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心负责同志及业务骨干组成帮扶团队，赴江西丝科生物科技有限公司对第三类创新医疗器械项目开展精准指导帮扶。

帮扶团队走进企业展厅，深入产品研发一线和生产车间，全面了解企业发展和产品研发情况。企业介绍了第三类创新医疗器械在临床前研究、临床试验、行业标准制定等方面的工作进展及困难。帮扶团队针对性提出了建议，并表示将持续提供检验检测、注册申报、体系核查等环节的指导支持，加强在丝素蛋白组织工程材料相关行业标准制定上的合作，共同打响“江西标准”招牌，引领行业发展新方向。

下一步，省药监局将继续着力优化营商环境、强化精准帮扶，聚焦创新全链条，进一步加大服务力度、提升技术支撑能力、完善创新保护机制，促进我省医疗器械产业由量向质跃升，持续推动江西医疗器械产业高质量发展。（省药监局医疗器械注册管理处、省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心供稿）