为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织制定了《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号） 要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05
国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2025年第39号）
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有限公司
0评论2025-11-052
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
近日，国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗
0评论2025-11-052
- 山西省药监局与省公安厅联合举办“两品一械”执法稽查和侦查办案行刑衔接培训班
0评论2025-11-02
- 山西省药监局召开省级药品兼职检查员聘任大会
0评论2025-11-02
山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日，大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管
0评论2025-11-026
山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范（第十二批）研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平，进一步增强规范的科学性、合理性和适用性，10月28日，山西省药监局在省药品审评中
0评论2025-11-026