分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

河北省药品监督管理局关于红芪等中药配方颗粒质量标准的公示

2025-08-20 10:34580huamei河北省药监局

河北省药品监督管理局关于红芪等中药配方颗粒质量标准的公示

各有关单位:     

根据国家药品监督管理局统一要求,按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》部署和《河北省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)》《河北省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》,我局组织完成了红芪配方颗粒质量标准(新增)、猴头菇配方颗粒质量标准(新增)和水蛭(蚂蟥)配方颗粒质量标准(修订)审评工作。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现予以公示,公示期为15天。

公示期间,请相关单位认真研究,如有异议,请及时将意见建议书面反馈至河北省药品监督管理局中药配方颗粒专项工作办公室,并附相关说明、实验数据和联系方式,加盖单位公章,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满相关单位未反馈意见建议,即视为对公示标准无异议。

联 系 人:李青,电话:0311-83720058

电子邮箱:ypzcclq@126.com

通信地址:河北省石家庄市南二环西路45号河北省药品监督管理局

 

附件:1.红芪配方颗粒质量标准公示稿.pdf

    2.猴头菇配方颗粒质量标准公示稿.pdf

    3.水蛭(蚂蟥)配方颗粒质量标准公示稿.pdf

    4.水蛭(蚂蟥)配方颗粒质量标准修订明细表.xlsx


 

 

 

河北省药品监督管理局

2025年8月16日 

(信息公开类型:主动公开)


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-052

《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
  11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 

0评论2025-11-052

国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
  国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司

0评论2025-11-052

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。  该产品由软件安

0评论2025-11-052

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
  近日,国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗

0评论2025-11-052

山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日,大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管

0评论2025-11-026

山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范(第十二批)研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平,进一步增强规范的科学性、合理性和适用性,10月28日,山西省药监局在省药品审评中

0评论2025-11-026