各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区综合执法局,省局机关有关处、直属有关单位:
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》和《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等规定要求,加快推进药品追溯制度落实,打造药品全品种、全过程信息化追溯体系,提升药品质量安全保障水平,切实保障公众用药安全,省局研究制定了《河北省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
附件:
河北省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案.docx
河北省药品监督管理局
2025年8月19日
(信息公开类型:主动公开)
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