分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

60亿注射剂大品种 盐酸氨溴索这家湖北药企通过一致性评价

2020-06-05 09:043120
 6月1日,国家药监局官网显示,华中药业以仿制4类申报上市的盐酸氨溴索注射液获批生产,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射剂销售额为59.81亿元。

盐酸氨溴索是由勃林格殷格翰研发的粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。临床上适用于急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。

 

 

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸氨溴索总销售额超过70亿元,其中注射剂销售额为59.81亿元,目前国内上市销售的盐酸氨溴索注射剂包括盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液、盐酸氨溴索氯化钠注射液等。

 

 

在2019年中国公立医疗机构终端盐酸氨溴索注射剂竞争格局中,原研厂家勃林格殷格翰、天津药物研究院、山东裕欣药业市场份额排位前三,合计市场份额超过40%。近几年来随着越来越多的仿制药获批上市,这3家药企的市场份额出现波动或有所下滑。

 

米内网数据显示,目前国内上市销售的盐酸氨溴索注射剂中仅盐酸氨溴索注射液有企业过评。四川美大康华康药业的产品于2019年12月获批生产,视同通过一致性评价,为该产品首家;华中药业紧接其后,第2家通过一致性评价。

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神,锚定“十五五”时期发展目标,精准指导全省药品监管工作,近日,广东省副省长王胜率

0评论2025-11-052

《医疗器械生产质量管理规范》修订发布
  11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。 

0评论2025-11-052

国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(2025年第39号)
  国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司

0评论2025-11-052

前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。  该产品由软件安

0评论2025-11-052

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
  近日,国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗

0评论2025-11-052

山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日,大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管

0评论2025-11-026

山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范(第十二批)研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平,进一步增强规范的科学性、合理性和适用性,10月28日,山西省药监局在省药品审评中

0评论2025-11-026