 |
|
图为威海市药品监管人员在线参加山东省第八届药化械执法办案技能竞赛初赛。姚远 摄
|
本报山东讯 6月底,山东省第八届药化械执法办案技能竞赛初赛收官。本届竞赛于4月底启动,由山东省药监局与山东省总工会联合举办。
竞赛分为初赛、复赛、决赛三个环节,分别于6月、8月、10月举办。其中,初赛为在线理论知识考试,分为药品化妆品、医疗器械两个专业赛道,考试内容涵盖药品、化妆品、医疗器械相关法律法规、规范性文件,加强对《药品管理法》《疫苗管理法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《行政处罚法》的考察。组织方周密准备,提前建立竞赛题库,题量共3000余道,涵盖选择题、判断题、填空题、简答题等题型,帮助参赛人员全面理解和准确把握法律法规要点,努力提高监管人员的法律素养和知识水平。
初赛采取网上答题方式进行,考试题目从竞赛题库中随机抽取。山东省药监局组织开发了“山东省药品监督管理局培训考试系统”和竞赛考试微信小程序,全省药品监管人员在培训考试系统或微信小程序中注册报名,从药品化妆品专业或医疗器械专业中自主选择,参加在线学习和考试。据统计,山东省共有6869名药品监管人员报名参赛,济宁、临沂、泰安、淄博等市参赛人数位居全省前列。
在初赛过程中,参赛人员形成“比学赶超”的浓厚氛围,全面展示了药品监管人员尊法、学法、用法的精神风貌,为提升依法行政能力和执法办案水平、锻造药监铁军队伍打下坚实基础。(齐桂榕 张艳艳)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07619
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07652
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07654
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07744
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07770
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07738
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07691