分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

北京市药监局成功举办《北京市医疗器械快速审评审批办法》宣贯培训会

2025-08-22 09:192460huamei北京市药品监督管理局

  

  为深入贯彻落实国家医疗器械审评审批制度改革部署,促进医药产业高质量发展的决策部署,确保新出台的《北京市医疗器械快速审评审批办法》(以下简称《办法》)精准落地、惠企利民,北京市药品监督管理局于8月15日成功组织召开专题宣贯培训会议。市药监局党组成员、副局长王厚廷同志作开班动员,强调一是要加强政策宣贯,确保企业“应知应会”,二是加强精准指导,确保审评“又快又好”,三是持续优化审评机制,确保政策“与时俱进”。

330


  会上,市药监局器械注册处的同志对《办法》进行了全面、细致的逐条解读,重点阐释了快速审评审批的适用范围、具体流程、支持措施及监管要求等核心内容,帮助企业精准把握政策红利;对北京市创新医疗器械的特别审查程序和申报要求进行了详细讲解,为创新产品加速研发上市提供了清晰的操作指南和路径支持。

4441

  《办法》的出台及此次宣贯培训是北京市优化医疗器械领域营商环境、支持科技创新的务实举措,为企业缩短研发上市周期、降低制度性成本带来了实质利好。北京市药品监督管理局将持续做好政策宣贯与服务工作,确保改革红利充分释放,助力医疗器械创新成果加速转化与应用,为北京市医药健康产业创新高地注入强劲动能。

  北京市医疗器械企业、科研院所、高等院校、行业协会线上线下共计七百余家单位以及市药监局相关负责同志参加了本次培训。

  

  


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 53
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-0570

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-0565

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-0563

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0374

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0370

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0367

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0360

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0366

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2772

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2762