为深入贯彻落实国家医疗器械审评审批制度改革部署,促进医药产业高质量发展的决策部署,确保新出台的《北京市医疗器械快速审评审批办法》(以下简称《办法》)精准落地、惠企利民,北京市药品监督管理局于8月15日成功组织召开专题宣贯培训会议。市药监局党组成员、副局长王厚廷同志作开班动员,强调一是要加强政策宣贯,确保企业“应知应会”,二是加强精准指导,确保审评“又快又好”,三是持续优化审评机制,确保政策“与时俱进”。

会上,市药监局器械注册处的同志对《办法》进行了全面、细致的逐条解读,重点阐释了快速审评审批的适用范围、具体流程、支持措施及监管要求等核心内容,帮助企业精准把握政策红利;对北京市创新医疗器械的特别审查程序和申报要求进行了详细讲解,为创新产品加速研发上市提供了清晰的操作指南和路径支持。

《办法》的出台及此次宣贯培训是北京市优化医疗器械领域营商环境、支持科技创新的务实举措,为企业缩短研发上市周期、降低制度性成本带来了实质利好。北京市药品监督管理局将持续做好政策宣贯与服务工作,确保改革红利充分释放,助力医疗器械创新成果加速转化与应用,为北京市医药健康产业创新高地注入强劲动能。
北京市医疗器械企业、科研院所、高等院校、行业协会线上线下共计七百余家单位以及市药监局相关负责同志参加了本次培训。
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