为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织制定了《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》（见附件1），并起草《关于实施〈处方药转换为非处方药申请范围指导原则〉有关事宜的说明》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2. 关于实施《处方药转换为非处方药申请范围指导原则》有关事宜的说明
来源：国家药品监督管理局药品评价中心网站
