为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织修订了《非处方药适应症范围确定原则》（修订稿）（见附件1），并起草《关于实施〈非处方药适应症范围确定原则〉（修订稿）有关事宜的说明》（见附件2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
附件：1. 非处方药适应症范围确定原则（修订稿）
2. 关于实施《非处方药适应症范围确定原则》（修订稿）有关事宜的说明
来源：国家药品监督管理局药品评价中心网站
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