近日，江苏省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心召开了药品经营企业半年度工作会议暨风险通报会。全市药品批发企业、零售连锁总部的主要负责人、质量负责人等百余人参会，会议全面总结了上半年药品经营监管工作，会上组织相关人员进行了闭卷考试，通报了考试成绩前五名的企业，以及近期检查发现的重大风险隐患，部署了下半年的重点工作，为筑牢药品经营质量安全防线凝聚共识。
会上，对上半年药品经营监管工作进行了总结。总体来说，全市药品经营企业质量安全形势稳中向好，累计开展日常监管与专项整治联动检查43家次，出动检查人员93人次，共发现问题缺陷101项，同时，对涉及的企业均同步检查落实企业主体责任完成情况。会上还通报了检查中发现的主要风险及潜在问题，如：“药品与非药品、外用药与其他药品混放，药品追溯码未扫、漏扫、重复扫，未按规定建立网络销售管理制度，销售处方药未审核处方，执业药师‘挂证’‘空证’”等违法违规情形。
针对已经发现的共性问题和突出风险，结合“清源”行动下一阶段工作要求，会议对下半年的药品经营监管工作作了重点部署。一是压实主体责任不松懈。各相关企业应切实扛起“落实企业主体责任”的第一责任，对照省药监局发布的指导手册，建立切实有效的制度，将主体责任贯穿每个环节，确保落地见效。二是强化风险排查全覆盖。围绕集采中选品种、网络销售药品、特殊药品等重点品类，聚焦采购、储存、追溯等关键环节，展开“全流程、无死角”的风险排查工作，建立风险台账，实施对账销号，狠抓整改闭环。三是升级追溯管理提效能。根据相关部门文件要求，须按时优化药品追溯码扫码流程，确保全品类出入库扫码数据及时上传，实现“扫码可追溯、异常可预警、责任可倒查”。
下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将紧扣药品“清源”行动部署，坚持问题导向，做好风险防控。结合触发式追溯监管模块，从快从严做好对异常经营行为信息等违法违规线索的核实工作，严厉打击违法违规行为，坚决守住药品经营质量安全底线。
