近日，国家药品监督管理局批准Daiichi Sankyo Europe GmbH申报的注射用德达博妥单抗（商品名：达卓优）上市，适用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
河南省药监局提升政务服务质效 积极融入服务全国统一大市场建设大局
2025年以来，河南省药监局深入贯彻“两高四着力”重大要求，主动融入服务全国统一大市场建设，持续优化营商环境，围绕药品监管政
0评论2025-08-272
青海省域间化妆品监管协作第二次研讨会在云南昆明召开
近日，省域间化妆品监管协作第二次研讨会在昆明召开，广东、天津、黑龙江、山东、海南、四川、云南等省级药监局化妆品监管负责人
0评论2025-08-272
青海打出监管改革“组合拳”为高原药械化产业发展注入新动能
近日，青海省药监局联合省发改委、省市场监管局等10部门出台《关于全面推进药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的
0评论2025-08-272
云南启动2025年“安全用药、绿色同行”家庭过期失效药品回收活动
近日，云南省2025年家庭过期失效药品回收暨“安全用药、绿色同行”主题活动在曲靖市珠江源广场启动。活动由云南省药监局联合省生
0评论2025-08-272
安徽省出台委托生产药品上市许可持有人关键岗位人员管理办法
近日，安徽省药监局正式发布《安徽省委托生产药品上市许可持有人关键岗位人员管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》），旨在
0评论2025-08-272
主动服务解难题 精准指导促发展—— 第四分局助力外资企业高效完成库房增项许可
近日，第四分局通过前置服务、全程跟踪、专业核查等举措，精准帮扶辖区一家发展势头强劲的外资企业完成药品生产许可证库房增
0评论2025-08-257
- 中国共产党北京市药品监督管理局机关召开第三次党员代表大会
0评论2025-08-25
国家药监局批准口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（
0评论2025-08-255