为进一步提升药品安全监管水平，保障公众用药安全，近日，天津市药监局印发《天津市加快推进药品各环节全品种信息化追溯工作方案》（以下简称《方案》），强化三个“明确”，加快推进全市药品追溯体系建设工作。
明确关键节点，加快推动落实。《方案》全面落实国家药监局关于药品追溯体系建设有关要求，明确自2025年9月1日起，实现全市地产药品全部赋码上市；2025年10月1日起，实现全市所有在营药品批发企业和零售连锁总部全品种扫码上传；2026年1月1日起，实现全市所有在营零售药店全品种扫码上传。经营企业历史库存未赋码药品的清理工作于2025年10月底完成。
明确重点任务，细化全环节追溯管理要求。《方案》明确药品生产、经营、使用各环节追溯体系建设主要任务，细化工作要求，特别是发挥“三医”协同作用，全面推进医疗机构药品出入库扫码工作，确保形成覆盖药品全环节的信息化追溯体系，保证药品来源可查、去向可追、责任可究。
明确各方职责，多维度协同推进。《方案》进一步明确了各方责任，压实全市药品生产经营企业和使用单位主体责任，建立健全信息化追溯管理制度，严格按照时间节点落实全品种药品追溯要求。明确全市各有关部门监管责任，结合药品经营环节“清源”行动和医保基金管理突出问题专项整治，将追溯体系建设落实情况纳入日常监督检查范围，有效监督推动。明确对于药品追溯工作要求落实不到位的，依法依规进行处罚，必要时经风险评估作出暂停生产、销售、使用等风险控制措施的决定。对检查中发现的非法渠道购进药品等违法违规行为，加强“三医”协同治理，形成治理合力。
健全药品追溯体系是保障药品质量安全、守护人民生命健康、维护医保基金安全、推动生物医药产业高质量发展的重要举措。《方案》的出台，标志着天津市药品追溯体系建设进入全面推进实施阶段，将进一步增强药品安全风险防控能力，提升药品治理现代化水平。下一步，天津市药监局将继续按照国家药监局的工作部署，加快推进全市药品信息化追溯建设工作，加强与医保、卫生健康等部门的数据共享和协同联动，不断提升天津市药品智慧监管水平。