分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

河南省药监局提升政务服务质效 积极融入服务全国统一大市场建设大局

2025-08-27 16:372430huamei国家药监局

2025年以来,河南省药监局深入贯彻“两高四着力”重大要求,主动融入服务全国统一大市场建设,持续优化营商环境,围绕药品监管政务真抓实干,助力医药产业高质量发展,取得明显实效。

一、推进政务服务标准化,规范药品企业市场准入

对标《河南省行政许可事项清单(2022版)》,编制《政务服务事项办事指南》,规范申请条件、设定依据、办理形式、申报材料、办理流程、办结时限等事项,确保药品监管政务服务在法治化、标准化轨道运行。

二、提升市场准入效率,促进药品企业高效运行

将服务意识贯穿药品政务服务全过程,内部挖潜、流程再造,实现药品监管全部许可事项“一网通办”“审批不见面”“免证可办”,档案归档率保持在100%。32个事项办结时限压缩至法定时限的30%。

三、紧盯企业发展需求,破解制约快速发展难题

遵循“减环节、降门槛、促发展”原则,2025年6月25日发布《关于进一步优化药品经营行政审批服务有关工作的通告》,推出17条措施,简化准入流程、优化批零一体化条件、核减仓储要求、推行多仓协同及省外委托互通,鼓励现代物流模式,减轻企业负担,保障质量安全。

四、合并许可检查事项,最大限度减轻企业负担

建立同一企业多项检查任务合并机制,统筹现场检查,整合范围事项,实现一次检查、多方需求同步落地,最大限度减少对企业生产、生活秩序的干扰。目前已对二类医疗器械注册核查、药品上市前GMP符合性检查等多项检查与许可检查进行合并,做到结果互认。

五、强化政企互动,及时帮助药品企业疏通堵点

上线“企业服务直通车”平台,企业可在线提交业务咨询、意见建议、急难问题求助等事项,药品监管部门提供“咨询——受理——跟踪——反馈”全链条服务。截至8月15日,已为全省药械化企业办理各类事项108件,其中解决业务咨询41件、企业急难问题48件、意见建议类1件、非政务服务事项18件,切实为企业解难题、办实事。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 68
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13300

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13290

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13268

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13303

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13278

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10346

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10328

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10321

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10338

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10310