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河南省药监局提升政务服务质效 积极融入服务全国统一大市场建设大局

2025-08-27 16:373810huamei国家药监局

2025年以来,河南省药监局深入贯彻“两高四着力”重大要求,主动融入服务全国统一大市场建设,持续优化营商环境,围绕药品监管政务真抓实干,助力医药产业高质量发展,取得明显实效。

一、推进政务服务标准化,规范药品企业市场准入

对标《河南省行政许可事项清单(2022版)》,编制《政务服务事项办事指南》,规范申请条件、设定依据、办理形式、申报材料、办理流程、办结时限等事项,确保药品监管政务服务在法治化、标准化轨道运行。

二、提升市场准入效率,促进药品企业高效运行

将服务意识贯穿药品政务服务全过程,内部挖潜、流程再造,实现药品监管全部许可事项“一网通办”“审批不见面”“免证可办”,档案归档率保持在100%。32个事项办结时限压缩至法定时限的30%。

三、紧盯企业发展需求,破解制约快速发展难题

遵循“减环节、降门槛、促发展”原则,2025年6月25日发布《关于进一步优化药品经营行政审批服务有关工作的通告》,推出17条措施,简化准入流程、优化批零一体化条件、核减仓储要求、推行多仓协同及省外委托互通,鼓励现代物流模式,减轻企业负担,保障质量安全。

四、合并许可检查事项,最大限度减轻企业负担

建立同一企业多项检查任务合并机制,统筹现场检查,整合范围事项,实现一次检查、多方需求同步落地,最大限度减少对企业生产、生活秩序的干扰。目前已对二类医疗器械注册核查、药品上市前GMP符合性检查等多项检查与许可检查进行合并,做到结果互认。

五、强化政企互动,及时帮助药品企业疏通堵点

上线“企业服务直通车”平台,企业可在线提交业务咨询、意见建议、急难问题求助等事项,药品监管部门提供“咨询——受理——跟踪——反馈”全链条服务。截至8月15日,已为全省药械化企业办理各类事项108件,其中解决业务咨询41件、企业急难问题48件、意见建议类1件、非政务服务事项18件,切实为企业解难题、办实事。



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