国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件)。
上述5项方法均为新增方法,自2026年3月1日起实施。在实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
特此通告。
附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》5项标准制定项目汇总表
2.牛角膜浑浊度和渗透性试验方法
3.体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法
4.皮肤吸收体外试验方法
5.免疫毒性试验方法
6.口腔黏膜刺激试验方法
国家药监局
2025年8月28日
附件1 《化妆品安全技术规范》5项标准制定项目汇总表.doc
附件2 牛角膜浑浊度和渗透性试验方法.docx
附件3 体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法.docx
附件4 皮肤吸收体外试验方法.docx
附件5 免疫毒性试验方法.docx
附件6 口腔黏膜刺激试验方法.docx
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