近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片（商品名：圣赫途），该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05
国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2025年第39号）
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有限公司
0评论2025-11-052
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
近日，国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗
0评论2025-11-052
- 山西省药监局与省公安厅联合举办“两品一械”执法稽查和侦查办案行刑衔接培训班
0评论2025-11-02
- 山西省药监局召开省级药品兼职检查员聘任大会
0评论2025-11-02
山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日，大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管
0评论2025-11-026
山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范（第十二批）研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平，进一步增强规范的科学性、合理性和适用性，10月28日，山西省药监局在省药品审评中
0评论2025-11-026