分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

王小刚已任国家药监局药审中心主任,周思源卸任

2025-09-04 15:002510huamei国家药监局

国家药品监督管理局药品审评中心(简称“国家药监局药审中心”)官网显示,王小刚已任国家药监局药审中心主任、党委书记。

公开资料显示,王小刚此前担任国家药监局核查中心主任、党委书记。

此前担任国家药监局药审中心主任的是周思源。周思源曾任国家药监局药审中心副主任,2023年8月出任该中心主任。

国家药监局药审中心的职能包括:(一)负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。(二)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。(三)承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。(五)协调药品审评相关检查、检验等工作。(六)开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。(七)组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。(八)承担国家局国际人用药品注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。(九)承办国家局交办的其他事项。



来源:国家药监局药审中心  


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 65
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13300

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13290

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13268

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13303

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13278

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10346

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10328

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10321

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10338

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10310