9月9日,血液制品生产智慧监管工作推进会在江西抚州召开,国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。
会议充分肯定了血液制品生产智慧监管建设工作取得的阶段性成效。会议指出,生产质量管理信息化和数字化对保障血液制品高水平安全和产业高质量发展意义重大,要持续抓好血液制品生产智慧监管工作任务的组织落实,推动监管能力和企业质量管理水平双提升。
会议强调,血液制品生产智慧监管三年行动计划正处于爬坡过坎的关键时期,相关企业要确保改造建设工作按计划推进,药品监管部门要加强督促指导,确保血液制品生产智慧监管工作取得实效。
国家药监局相关司局和直属单位、7个省级药监局相关同志以及部分血液制品生产企业负责人参加会议。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0564
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0562
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0368
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0367
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0366
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2771
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2762