为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2025〕11号），根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局组织制定了《中药生产监督管理专门规定》，现予发布，自2026年3月1日起施行。
特此公告。
附件：中药生产监督管理专门规定
国家药监局
2025年8月25日
【相关链接】
《中药生产监督管理专门规定》 政策解读 2025-09-08
- 李利在北京调研医药产业高质量发展工作
0评论2025-11-05
国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（2025年第39号）
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有限公司
0评论2025-11-052
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市
近日，国家药监局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗
0评论2025-11-052
- 山西省药监局与省公安厅联合举办“两品一械”执法稽查和侦查办案行刑衔接培训班
0评论2025-11-02
- 山西省药监局召开省级药品兼职检查员聘任大会
0评论2025-11-02
山西省药监局第二检查分局努力推进区域内药品监管协同机制建设
10月30日，大同市区域内药品监管协同机制建设座谈会成功举行。省药监局第二检查分局、大同市以及平城区、云州区、云冈区市场监管
0评论2025-11-026
山西省药监局召开山西省中药饮片炮制规范（第十二批）研究项目培训会
为持续提升我省中药饮片炮制规范研究制定水平，进一步增强规范的科学性、合理性和适用性，10月28日，山西省药监局在省药品审评中
0评论2025-11-026