9月10日至11日，2025年药检系统实验室质量工作会在武汉召开。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话，湖北省药监局局长潘年松到会并致辞，国家药监局有关司局负责同志、中检院首席专家出席会议。
会议总结了近2年实验室质量管理工作进展，介绍了国际药品监管科学评估工具发展现状，交流了质量管理能力建设、能力评估、PIC/S检查、能力验证、批签发实验室风险管理等内容，对下一阶段工作进行了部署。
会议强调，要加强党对药检事业的全面领导，坚守质量是检验检测工作生命线，狠抓实验室能力建设，积极做好2025年版《中国药典》能力参数变更，要对标世卫组织全球基准评估工具及PIC/S等标准要求，不断提升实验室质量管理规范性、一致性。
中检院相关部门负责同志，各省级药品检验机构及解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站负责质量工作的同志参加会议。
（高晓明）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07152
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07139
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07144
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07165
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07164
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07152
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07142
