分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

2025年药检系统实验室质量工作会在武汉召开

2025-09-20 21:4520huamei中检院

910日至11日,2025年药检系统实验室质量工作会在武汉召开。中检院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,湖北省药监局局长潘年松到会并致辞,国家药监局有关司局负责同志、中检院首席专家出席会议。

会议总结了近2年实验室质量管理工作进展,介绍了国际药品监管科学评估工具发展现状,交流了质量管理能力建设、能力评估、PIC/S检查、能力验证、批签发实验室风险管理等内容,对下一阶段工作进行了部署。

会议强调,要加强党对药检事业的全面领导,坚守质量是检验检测工作生命线,狠抓实验室能力建设,积极做好2025年版《中国药典》能力参数变更,要对标世卫组织全球基准评估工具及PIC/S等标准要求,不断提升实验室质量管理规范性、一致性。


中检院相关部门负责同志,各省级药品检验机构及解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站负责质量工作的同志参加会议。

(高晓明)


举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为进一步推动艾滋病免疫功能重建不全治疗药物研发,指导临床试验设计,我中心起草了《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验

0评论2025-09-202

国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告(2025年第40号)
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)及《国家药监局

0评论2025-09-202

国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(试行)》的通告(2025年第38号)
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)及《国家药监局

0评论2025-09-202

国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2025年第37号)
为规范和指导重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,我中心组织制定了《重组胰高血糖素样

0评论2025-09-202

关于公开征求《慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
慢性鼻窦炎伴鼻息肉可严重影响患者的生活质量。对传统治疗反应不佳的患者迫切需要新的、有效且安全的治疗药物。为了科学引导企业

0评论2025-09-202

关于公开征求《治疗用生物制品批准后药学变更管理方案起草及评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为加强生物制品上市后的变更管理,促进ICH Q12在中国的落地实施,指导过渡期后治疗用生物制品批准后变更管理方案(post approva

0评论2025-09-202

关于公开征求《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为推动我国创新药研发,提高临床研究的质量和效率,我中心起草了《抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。 欢

0评论2025-09-202

关于公开征求《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为推动我国创新药研发,提高临床研究的质量和效率,我中心起草了《慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。 欢

0评论2025-09-202

关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)》试点项目的公示
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截

0评论2025-09-202

国家药监局药审中心聘请法律顾问情况公告
根据中心关于法律顾问聘请工作的相关规定,经过推荐、资格审核等环节,现确定北京尚左律师事务所毛伟旗和北京观韬中茂律师事务

0评论2025-09-202