北京市药监局举办全市医疗器械企业出海政策与质量管理培训会

　为助力我市医疗器械产业国际化发展，推动企业拓展海外市场、提升质量管理水平，近日，北京市药品监督管理局第四分局联合昌平区商务局、中关村昌平科技园管委会等单位，共同承办了“助力企业出海政策宣讲及CE认证与产品质量管理实战经验分享培训会”。全市医疗器械企业代表200余人参加。

　　会前，参会人员参观了中国高端医疗装备创新与高质量发展交流中心，通过场景体验和产品展示，深入了解医疗器械行业创新发展历程与最新成果。

　　培训环节，行业专家首先围绕“产品设计驱动的质量管理”进行深入解读，结合国际国内标准及法规要求，为企业提供实用指导。随后，CE认证专家系统讲解了认证要点及实操案例，帮助企业突破国际市场准入壁垒。最后，市药监局器械生产处对出口销售证明政策进行详尽解读，助力企业把握政策方向、规避出口风险。与会企业纷纷表示，此次培训内容扎实、针对性强，对企业出海具有重要指导意义。

　　下一步，市药监局将持续关注企业出海需求，切实加强产品质量监管，不断强化政策支持与服务保障，推动北京市医疗器械产业高质量发展和国际竞争力提升。