近日,北京市药品不良反应监测中心牵头开展的2025年药品监管科学研究重点课题“药品不良反应数据智能监测与评价新工具探索研究”进展顺利,取得阶段性成果。
深挖数据,智能护航。该研究聚焦药品不良反应监测中“人工依赖度高、效率低、准确性不足”的痛点,创新运用人工智能技术,从小切口入手,选定创新和集采等重点品种,基于deepseek信息抽取与语义分析技术,搭建结构化术语库和同义词库,构建药品不良反应监测评价大模型,实现数据的快速清洗与规范化。现已完成药品和器械辅助评价插件的研发工作,进入应用转化的关键阶段,即用户测试和需求完善阶段。AI驱动智能研判,实现了药品器械安全监管从“人判”到“智判”的关键跨越,为提升监管效能、守护公众用药用械安全提供了有力的技术支撑。
提质增效,智控安全。北京市药品不良反应监测中心将继续聚焦课题目标,加快推进药品和器械辅助评价插件优化迭代,提升辅助评价效率与数据规整结构化水平,让插件从“可用”到“好用”,力争早日将智能监测工具应用于实际工作,以技术创新赋能药品器械安全监管,切实守护公众健康。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07152
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07139
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07144
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07165
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07164
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07152
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07142