近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液,该药是一种注射用外源性荧光示踪剂,需与美德康公司(MediBeacon Inc)生产的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)配合使用,评估患者的肾小球滤过率(GFR)。该药品上市为患者提供了新的用药选择。
国家药监局关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告(2025年第36号)
近期,国家药监局对甘肃大手印玫瑰科技有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量
0评论2025-10-222
市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日,市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法
0评论2025-10-222
关于暂停天津未名生物医药有限公司生产销售的公告
关于暂停天津未名生物医药有限公司生产销售的公告天津市药品监督管理局对天津未名生物医药有限公司进行了药品GMP符合性检查。经
0评论2025-10-1626
天津市药品监督管理局关于康谦(天津)生物技术有限公司等企业飞行检查结果的通告
附件:天津市药品监督管理局2024年第1号通告附件1.pdf天津市药品监督管理局2024年第1号通告附件2.pdf天津市药品监督管理局2024年
0评论2025-10-1625